7月24日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)在*公報(bào)上正式公布新的WEEE（報(bào)廢電子電器設(shè)備）指令2012/19/EU。該指令將于2012年8月13日生效。據(jù)了解，WEEE指令規(guī)定了電氣電子設(shè)備（EEE）生命周期內(nèi)涉及的所有經(jīng)營(yíng)者（例如生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商和消費(fèi)者）的環(huán)保責(zé)任。我國(guó)醫(yī)療器械出口歐盟將面對(duì)新的環(huán)保壁壘。
出臺(tái)政策或拓寬行業(yè)發(fā)展道路
近日，有業(yè)內(nèi)人士透露，由工信部牽頭，發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)”，整個(gè)專(zhuān)項(xiàng)扶持資金為15億元，其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對(duì)象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。
今年6月初，科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心化藥與醫(yī)療器械處華玉濤處長(zhǎng)曾對(duì)外指出：“我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，但總體規(guī)模小，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。中醫(yī)療器械市場(chǎng)主要被跨國(guó)公司所占據(jù)。進(jìn)口產(chǎn)品以為主，出口產(chǎn)品以中低端產(chǎn)品為主。”
有記者發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械企業(yè)近期紛紛加大了投資的籌碼，緊密鑼鼓地布局中國(guó)市場(chǎng)。而醫(yī)藥*強(qiáng)生也在進(jìn)行大手筆的收購(gòu)，整合業(yè)務(wù)架構(gòu)，向醫(yī)療器械方向傾斜。就在前不久的6月份，強(qiáng)生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思（Synthes）；就在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下，這是其在華醫(yī)療行業(yè)的次收購(gòu)。
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東莞艾思荔公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各種試驗(yàn)箱，其高溫老化箱、蒸氣老化試驗(yàn)箱等等老化試驗(yàn)箱、環(huán)境試驗(yàn)箱等可用于醫(yī)藥行業(yè)。“十二五”期間，將繼續(xù)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域改革，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量管理規(guī)范與接軌；繼續(xù)實(shí)施重大新藥創(chuàng)制等科技重大專(zhuān)項(xiàng)，積極推廣科技成果，提高藥品創(chuàng)新能力和水平，更加重視被臨床實(shí)踐證明安全有效的仿制藥的研發(fā)，重視來(lái)自于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新；強(qiáng)調(diào)臨床藥學(xué)的重要性，建立合理用藥的價(jià)值觀、激勵(lì)政策和監(jiān)督管理制度；加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理評(píng)價(jià)體系建設(shè)，努力打造強(qiáng)大的中國(guó)食品藥品檢定研究院和地方各級(jí)藥檢所，改變監(jiān)管能力滯后于藥物創(chuàng)新能力的狀況。
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